Titre de l'étude
Prise en charge des adénocarcinomes du pancréas avancés symptomatiques : “Urgence Pancréas” Cohorte A.R.CA.D
Promoteur
GERCOR 151 rue du Faubourg St Antoine 75011 PARIS – France
Investigateur Coordonateur
Service : -
Email:
ARC Coordonnateur
MalikaATTIA
Email: malika.attia@gercor.com.fr
Objectif principal
Etape 1 : Taux de succès du programme de soins de supports intégrés de 14 jours (+/-2)</br>Etape 2: Survie globale à 3 mois
Objectifs secondaires
- Recueillir des données sur le parcours de soin du patient
- Taux de patients avec cancer du pancréas avancé confirmé histologiquement
- Taux de patients avec amélioration ECOG PS
- Taux de patients éligibles à une chimiothérapie à l’issue du programme et le type de chimiothérapie
- Qualité de vie (QLQ-C15-PAL)
- OS et PFS dans chaque groupe
- Facteurs pronostiques chez les patients PS ≥ 2
- Analyse des biomarqueurs
Nombre de patients
Un total de110 patients est à inclure pour l’analyse finale.
Population de l’étude
Principaux critères d’inclusion
- Une suspicion élevée ou confirmée d’adénocarcinome pancréatique avancé inopérable à l’imagerie, suspicion de métastases à distance, sans argument à l’imagerie et/ou au niveau clinico-biologiques suggérant un diagnostic de tumeur neuro-endocrine
- ECOG PS ≥ 2 et caractéristiques clinico-biologiques d’inéligibilité d’inclusion dans un essai thérapeutique et/ou à un traitement de type FOLFIRINOX ou gemcitabine + nab-paclitaxel
- Nécessité de recevoir ≥ 2 procédures du programme de soins intégrés
- Pas d’antécédent de cancer
Principaux critères de non inclusion
- Toutes conditions médicales, psychologiques, familiales, sociales ou géographiques pouvant empêcher le respect et le déroulement de l’étude
- Patient protégé par la loi (tutelle, curatelle)
- FFemme enceinte ou allaitante
Documents de l'étude en accès réservé aux investigateurs