Titre de l'étude
Etude multicentrique randomisée d’évaluation d’un programme d’Activité Physique Adaptée chez des patients ayant un Cancer du Pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique
Promoteur
GERCOR 151 rue du Faubourg St Antoine 75011 PARIS – France
Investigateur Coordonateur
Pr Pascal HAMMEL
Service :Oncologie Hôpital -Beaujon
Email: pascal.hammel@bjn.aphp.fr
Investigateur Co-coordonateur
Dr Cindy NEUZILLET
Service :Oncologie Hôpital -Henri Mondor
Email: cindy.neuzillet@gmail.com
ARC Coordonnateur
MalikaATTIA
Email: malika.attia@gercor.com.fr
Objectif principal
Evaluer les effets sur la fatigue et la qualité de vie relative à la santé d’un programme d’APA chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas non résécable.
Objectifs secondaires
Evaluer l’impact sur :
- La douleur
- La dépression
- L’état nutritionnel
- L’insulinorésistance
- La tolérance de la chimiothérapie
- La survie sans progression
- La survie globale
Nombre de patients
Un total de200 patients est à inclure pour l’analyse finale.
Population de l’étude
Principaux critères d’inclusion
- Information-consentement daté et signé par le patient avec volonté et aptitude à adhérer aux requis du protocole
- Adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique
- Patient éligible pour une chimiothérapie
- Maladie métastatique confirmée
- PS OMS ≤ 2
Principaux critères de non inclusion
- Antécédent d’AVC ou d’Infarctus du myocarde < 6 mois
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Troubles cognitifs ou psychiatriques sévères
- Problèmes rhumatologiques/orthopédiques ou lésion osseuse à risque de fracture
- Maladie cardio-vasculaire ou respiratoire sévère
Documents de l'étude en accès réservé aux investigateurs
